把实施GMP视为公司生产质量管理体系与国际接轨 的桥梁,视为建设真正意义现代型制药企业 的重要步骤 和战略性举措,严格按照兽药GMP规范200多项具体要求,对生产质量管理体系进行了脱胎换骨式 的全面改造与重塑,从2007 年到2015 年先后建成了高起点、高配置 的GMP基地,建成各类制剂、中药提取、化学原料药等车间,生产能力已跃居业界前列。

高度规范化 的体系运作

1 质量管理,全面受控
质量保证部作为公司质量管理专职部门,直属总裁领导,独立开展质量监督工作,下设质量监督室 和中心化验室,质量监控覆盖了从原辅料、包装材料采购进厂、中间产品生产到成品出厂 的全过程所涉及 的各类生产要素,严格执行"三不"原则,不合格原辅料不入库,不合格 的中间产品不流入下道工序,不合格 的成品不出厂。

2 质量保证,预防为主
一、处处防污染。从生产环境、厂房、人员、 设施、原辅材料、生产工艺、包装、仓储、销售、运输及管理制度等方面,致力 于形成一 个完整、严谨 的防污染、防混杂、防差错 的生产质量管理体系。

二、事事要验证。本照"只有验证过 的,才是可靠可行 的"原则,从环境（厂房）、设施、原辅料、工艺、计量、产品等方面进行了严格、认真 的验证,以保证被投入使用 的程序、过程、设备、物料或系统能够达到生产"安全、有效.

三、一切有制度。公司遵照兽药GMP各项条款要求,结合生产实际,制订了条理清楚、结构严谨、衔接充分较为完整 的制度体系,使兽药GMP规范在惠中公司 的生产质量管理体系中体现 于制度,落实 于生产经营中。

质量检验职能是从技术角度为质量保证提供支撑,公司质量保证部下设有中心检验室,从事原料、辅料、包装材料、半成品及成品 的专职检验工作,设有化学分析室、仪器分析室、生物测定室、稳定性实验室、热力室、留样观察室,并配备化验员10余名,均获得了兽药监察所颁发 的《化验合格证书》,配置有各类高精尖检验仪器50余台套。